Cette solution injectable de fer pour voie I. V. est indiquée:
· en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré;
· en situation pré-opératoire: chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/dl), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/l;
· en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas de recevoir d'alimentation orale.
· en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb < 10,5 g/100 ml) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
c
Fonctionnement
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT DE CONTRASTE SUPERPARAMAGNETIQUE.
Code ATC : V08CB03, nanoparticules d'oxydes de fer.
- Cliavist est une solution aqueuse stable de nanoparticules superparamagnétiques d'oxyde de fer, recouvertes de carboxydextran. La taille des particules d'oxyde de fer recouvertes est comparable à celle des grosses protéines biologiques.
- En raison des propriétés superparamagnétiques de l'oxyde de fer, ce produit de contraste raccourcit tout particulièrement le temps de relaxation T2 et provoque des distorsions du champ magnétique local, ces deux mécanismes entraînant une baisse importante de signal au voisinage de l'oxyde de fer, particulièrement sur les images pondérées en T2 et en T2*. L'effet T2* se produit essentiellement après que Cliavist ait été phagocyté par les cellules du système réticulo-endothélial (SRE) pendant la phase d'accumulation.
- En outre, la forte relaxivité T1 de Cliavist peut être utilisée pour réaliser une imagerie dynamique au cours de la phase vasculaire et pour délimiter les vaisseaux à l'aide de séquence d'Angiographie par Résonance Magnétique (ARM).
- Le tableau ci-dessous donne les caractéristiques physico-chimiques de la solution de Cliavist prête à l'emploi.
. Osmolalité à 37°C (mOsm/k H2O) : 333.
. Viscosité à 37°C (mPa. s) : 1,03.
. Densité à 37°C (g/ml) : 1,057.
. pH : 5,5-7,0.