Médicaments à base de Fludésoxyglucose [18F] au Maroc

Indications

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le fludésoxyglucose-(18F) est destiné à une utilisation en tomographie par émission de positons (TEP).
Oncologie Pour les examens de diagnostic oncologique permettant une approche fonctionnelle des pathologies, dans lesquelles une augmentation de la consommation de glucose dans des organes ou tissus spécifiques est recherchée.
Les indications suivantes sont suffisamment documentées (voir aussi rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) : Diagnostic · Caractérisation d'un nodule pulmonaire isolé · Détection d'un cancer d'origine inconnue, révélé par exemple par une adénopathie cervicale, des métastases hépatiques ou osseuses · Caractérisation d'une masse pancréatique.
Stadification · Cancers de la tête et du cou, y compris pour orienter les prélèvements biopsiques · Cancer primitif du poumon · Cancer du sein localement avancé · Cancer de l'oesophage · Carcinome du pancréas · Cancer colorectal, en particulier restadification des récidives · Lymphome malin · Mélanome malin lorsque l'indice de Breslow est supérieur à 1,5 mm ou qu'il existe des métastases ganglionnaires lors du diagnostic initial Suivi de la réponse thérapeutique · Lymphome malin · Cancers de la tête et du cou Détection des récidives suspectées · Gliome malin de haut grade (III ou IV) · Cancers de la tête et du cou · Cancer de la thyroïde (non médullaire): patients présentant une concentration sérique élevée de thyroglobuline et des résultats négatifs lors d'une scintigraphie du corps entier à l'iode · Cancer primitif du poumon · Cancer du sein · Carcinome du pancréas · Cancer colorectal · Cancer de l'ovaire · Lymphome malin · Mélanome malin Cardiologie Dans l'indication cardiologique, la cible diagnostique est le tissu myocardique viable consommant du glucose mais hypoperfusé, ce qui doit être démontré auparavant grâce aux techniques d'imagerie de la perfusion sanguine appropriées.
· Évaluation de la viabilité myocardique chez des patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche sévère et qui sont candidats à une revascularisation, lorsque les modalités d'imagerie conventionnelles ne sont pas probantes.
Neurologie Dans l'indication neurologique, la cible diagnostique est l'hypométabolisme du glucose en phase interictale.
· Localisation des foyers épileptogènes lors de l'évaluation préchirurgicale d'une épilepsie partielle temporale.
Maladies infectieuses ou inflammatoires Dans les maladies infectieuses ou inflammatoires, la cible diagnostique est le tissu ou les structures comportant un nombre anormal de leucocytes activés.
Dans les maladies infectieuses ou inflammatoires, les indications suivantes sont suffisamment documentées : Localisation de foyers anormaux pour guider le diagnostic étiologique en cas de fièvre d'origine inconnue Diagnostic d'infection en cas de · Infection chronique suspectée de l'os et/ou des structures adjacentes : ostéomyélite, spondylite, discite ou ostéite, y compris en présence d'implants métalliques · Patient diabétique dont le pied présente une possible neuroarthropathie de Charcot, une ostéomyélite et/ou une infection des tissus mous · Prothèse de hanche douloureuse · Prothèse vasculaire · Fièvre chez un patient atteint du SIDA · Détection des foyers infectieux métastatiques dans le cas de bactériémie ou d'endocardite.
Détection de l'extension de l'inflammation en cas de · Sarcoïdose · Maladie inflammatoire de l'intestin · Vascularite impliquant les gros vaisseaux Suivi du traitement Échinococcose alvéolaire non résécable, pour la recherche de localisations actives du parasite au cours du traitement médical et après l'interruption du traitement.

Fonctionnement

Classe pharmacothérapeutique : autres produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique pour la détection d'une tumeur, code ATC : V09IX04.
Aux concentrations chimiques et aux activités recommandées pour les examens de diagnostic, le fludésoxyglucose-(18F) parait n'avoir aucune activité pharmacodynamique.
DOSIMETRIE : Selon la publication n° 80 de la CIPR (Commission Internationale de Protection Radiologique) (Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals, Pergamon Press, 1999), les doses de radiations absorbées par les patients sont les suivantes : Dose absorbée par unité d'activité injectée (mGy/MBq) Organe adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an surrénales 0,012 0,015 0,024 0,038 0,072 vessie 0,160 0,210 0,280 0,320 0,590 surfaces osseuses 0,011 0,014 0,022 0,035 0,066 cerveau 0,028 0,028 0,030 0,034 0,048 poitrine 0,0086 0,011 0,018 0,029 0,056 vésicule biliaire 0,012 0,015 0,023 0,035 0,066 voies gastro-intestinales estomac 0,011 0,014 0,022 0,036 0,068 intestin grêle 0,013 0,017 0,027 0,041 0,077 côlon 0,013 0,017 0,027 0,040 0,074 (ascendant) 0,012 0,016 0,025 0,039 0,072 (descendant) 0,015 0,019 0,029 0,042 0,076 coeur 0,062 0,081 0,120 0,200 0,350 reins 0,021 0,025 0,036 0,054 0,096 foie 0,011 0,014 0,022 0,037 0,070 poumons 0,010 0,014 0,021 0,034 0,065 muscles 0,011 0,014 0,021 0,034 0,065 oesophage 0,011 0,015 0,022 0,035 0,068 ovaires 0,015 0,020 0,030 0,044 0,082 pancréas 0,012 0,016 0,025 0,040 0,076 moelle rouge 0,011 0,014 0,022 0,032 0,061 peau 0,008 0,010 0,016 0,027 0,052 rate 0,011 0,014 0,022 0,036 0,069 testicules 0,012 0,016 0,026 0,038 0,073 thymus 0,011 0,015 0,022 0,035 0,068 thyroïde 0,010 0,013 0,021 0,035 0,068 utérus 0,021 0,026 0,039 0,055 0,100 autres organes 0,011 0,014 0,022 0,034 0,063 Dose efficace par unité d'activité injectée (mSv/MBq) 0,019 0,025 0,036 0,050 0,095 Pour le fludésoxyglucose-(18F) la dose efficace résultant de l'administration d'une activité de 500 MBq est d'environ 9,5 mSv (pour un individu de 70 kg).
Pour cette activité de 500 MBq, les doses de radiations délivrées aux organes critiques : vessie, coeur et cerveau, sont respectivement de : 80 mGy, 31 mGy et 14 mGy.