Les IgIV peuvent être utilisées dans toutes les tranches d'âges, sauf spécification contraire ci-dessous.
Traitement substitutif dans les cas suivants :
Déficits immunitaires primitifs avec altération de la production d'anticorps (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique après échec des antibiotiques prophylactiques.
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau n'ayant pas répondu à la vaccination antipneumococcique.
Infections bactériennes récurrentes chez l'enfant et l'adolescent (de 0 à 18 ans) infectés par le VIH.
Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
Traitement immunomodulateur
Thrombocytopénie immune primaire en cas de risque élevé d'hémorragie ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes.
Syndrome de Guillain-Barré.
Maladie de Kawasaki.
Fonctionnement
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (J06BA02).
SANDOGLOBULINE contient les activités propres aux immunoglobulines G qui se trouvent dans la population normale. Ce produit est préparé à partir de pools de plasma provenant au total d'en moyenne 40000 donneurs. Des administrations appropriées de ce médicament sont susceptibles de ramener à une valeur normale un taux anormalement bas d'immunoglobulines G.
SANDOGLOBULINE contient essentiellement des immunoglobulines G (IgG), présentant un large spectre d'anticorps dont le pouvoir opsonisant et neutralisant vis-à-vis de divers agents infectieux et de toxines ont été documentés :
- le taux d'IgG n'est pas inférieur à 96 pour cent et est en moyenne de 98 pour cent,
- la répartition des sous-classes d'immunoglobulines G est la suivante :
IgG1 = 65,2%, IgG2 = 28,3%, IgG3 = 4,15%, IgG4 = 2,4%,
- titre des anticorps :
. antibactériens : anti-streptolysine O > = 4998 UI/g d'IgG.
. antiviraux :
anti-HBs > = 1,6 UI/g d'IgG.
anti-hépatite A > = 250 UI/g d'IgG.
anti-polio type 1 > = 26,6 UI/g d'IgG.
anti-rougeole > = 133,3 UI/g d'IgG.
anti-zona-varicelle > = 187 UI/g d'IgG.
- le respect des fonctions biologiques des immunoglobulines a été validé par un test de la fonction Fc.
Le mécanisme d'action du traitement immunomodulateur des IgIV est multifactoriel, impliquant l'immunité humorale et cellulaire.