Médicaments à base de Minocycline au Maroc

Indications

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la minocycline.
Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
- Elles sont limitées aux infections suivantes : .
brucelloses, .
pasteurelloses, .
infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae, .
infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes, .
rickettsioses, .
infections à Coxiella burnetii (fièvre Q), .
gonococcie, .
infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques, .
infections à tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines), .
infections à spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose), .
choléra, .
acné (manifestations cutanées associées à Propionibacterium acnes).
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
ALERTE AFSSAPS DU 30/09/2011 « Le décès dune jeune femme traitée par minocycline, après la survenue dun syndrome dhypersensibilité (DRESS) a conduit lAfssaps à engager une réévaluation du rapport bénéfique/risque de toutes les spécialités à base de minocycline.
Les résultats de cette réévaluation montrent quen comparaison aux autres cyclines disponibles, la minocycline présente un profil de risques défavorable avec notamment des atteintes auto-immunes et des manifestations d'hypersensibilité médicamenteuse graves tels que des syndromes dhypersensibilité (DRESS).
Cependant, au plan microbiologique, elle présente lintérêt dune activité maintenue sur certaines souches bactériennes résistantes aux autres cyclines.
Compte tenu des données disponibles, la Commission dAMM a considéré que le rapport bénéfice/risque de la minocycline ne demeurait favorable que dans un cadre restrictif dutilisation, à savoir chez ladulte ou lenfant de plus de 8 ans, dans le traitement des infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié.
» Alerte ANSM du 12/06/12 Désormais, les spécialités à base de minocycline doivent être réservées, à ladulte ou lenfant de plus de 8 ans, dans le traitement des infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié.

Fonctionnement

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines, code ATC : J01AA08.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : Recommandations EUCAST (2011-01-05 v 1.
3) Staphylococcus spp.
: S £ 0,5 mg/L et R > 1 mg/L Streptococcus A, B, C, G : S £ 0,5 mg/L et R > 1 mg/L Streptococcus pneumoniae : S £ 0,5 mg/L et R > 1 mg/L Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis : S £ 1 mg/L et R > 2 mg/L Neisseria gonorrhoeae : S £ 0,5 mg/L et R > 1 mg/L Neisseria meningitidis : S £ 1 mg/L et R > 2 mg/L La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces.
Il est donc utile de disposer d'information sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Classes ESPÈCES HABITUELLEMENT SENSIBLES Aérobies à Gram positif Bacillus sp.
Staphylococcus méticilline-sensible Anaérobies Propionibacterium acnes Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise > 10 %) Aérobies à Gram positif Staphylococcus méticilline-résistant (+) (1) (+) La prévalence de la résistance bactérienne est > 50 % en France.
(1) La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 20 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
DOSIMETRIE : Non modifié