FLOTEC, SUSPENSION POUR INHALATION BUCCALE 125uG, Flacon de 120 doses

130 DH

Générique

Fluticasone

IPHADERM

Anti-inflammatoire

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Type du Produit

FLOTEC

Présentation

Flacon de 120 doses, SUSPENSION POUR INHALATION BUCCALE

Dosage

125uG

Prix

130 DHS

Fluticasone

Fonctionnement

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES. Code ATC : R01AD12. Le furoate de fluticasone est un corticoïde synthétique trifluoré ayant une très grande affinité pour le récepteur aux glucocorticoïdes et exerçant une activité anti-inflammatoire puissante. EXPERIENCE CLINIQUE : - Rhinite allergique saisonnière chez les adultes et adolescents : . Comparé au placebo, le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour a significativement amélioré les symptômes nasaux (incluant rhinorrhée, obstruction nasale, éternuements et prurit nasal) et les symptômes oculaires (incluant prurit/brûlure, larmoiement/écoulement et rougeur des yeux) dans chacune des quatre études réalisées. L'efficacité a été maintenue pendant les 24 heures suivant l'administration du produit en une prise par jour. . Un effet thérapeutique est apparu dès 8 heures après la première administration, avec une amélioration supplémentaire au cours de l'administration les jours suivants. . Dans chacune des quatre études réalisées, la réponse globale au traitement perçue par les patients ainsi que leur évaluation sur une échelle de qualité de vie (RQLQ = "Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire", questionnaire de qualité de vie relatif à la rhinoconjonctivite) étaient significativement améliorées avec le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale. - Rhinite allergique perannuelle chez les adultes et adolescents : . Dans les deux études réalisées, les symptômes nasaux et la réponse globale au traitement perçue par les patients étaient significativement améliorés avec le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour par rapport au placebo. Dans une étude, les symptômes oculaires ainsi que la qualité de vie (RQLQ) étaient significativement améliorés avec le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour par rapport au placebo. . L'efficacité a été maintenue pendant les 24 heures suivant l'administration du produit en une prise par jour. - Rhinite allergique saisonnière et perannuelle chez les enfants : La posologie pédiatrique repose sur l'évaluation de données d'efficacité chez des enfants ayant une rhinite allergique. Dans la rhinite allergique saisonnière, le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour s'est montré efficace. A la dose de 55 microgrammes en une prise par jour, aucune différence significative n'a été observée entre le furoate de fluticasone et le placebo sur l'ensemble des critères de jugement. Dans la rhinite allergique perannuelle, le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 55 microgrammes en une prise par jour s'est montré plus efficace que le furoate de fluticasone à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour sur les 4 semaines de traitement. Une analyse post-hoc des données recueillies à 6 et 12 semaines dans cette étude, ainsi qu'une étude de tolérance de 6 semaines sur l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, ont montré l'efficacité du furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour. Dans une étude sur 6 semaines ayant évalué l'effet du furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour sur la fonction surrénalienne chez des enfants âgés de 2 à 11 ans, aucun effet significatif sur la cortisolémie des 24 heures n'a été mis en évidence par rapport au placebo. Dans une étude de knémométrie menée comparativement au placebo, aucun ralentissement cliniquement significatif de la croissance des membres inférieurs n'a été observé à court terme chez l'enfant (6 à 11 ans) avec le furoate de fluticasone en pulvérisation nasale à la dose de 110 microgrammes en une prise par jour. - Rhinite allergique saisonnière et perannuelle chez les enfants (de moins de 6 ans) : Des études de tolérance et d'efficacité ont été réalisées dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle chez un total de 271 patients âgés de 2 à 5 ans, parmi lesquels 176 ont été exposés au furoate de fluticasone. La tolérance et l'efficacité n'ont pas été clairement établies dans cette tranche d'âge.

Indications

Nourrisson, à partir de l'âge de 3 mois: · dermatite atopique Adulte, enfant à partir de l'âge de 12 mois: 1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement: · eczéma de contact, · dermatite atopique (traitement curatif et prévention des récurrences, voir paragraphe Posologie et mode d'administration Posologie et mode d'administration), · lichénification. 2. Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels: · dermite de stase, · psoriasis (à l'exclusion des plaques très étendues), · lichen, · prurigo non parasitaire, · dyshidrose, · lichen scléro-atrophique génital, · granulome annulaire, · lupus érythémateux discoïde, · dermite séborrhéique à l'exception du visage, · traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde. 3. Indications de circonstance pour une durée brève: · piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique. La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes.

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