Antiinfectieux generaux a usage systemique
Antibacteriens a usage systemique
Aminosides antibacteriens
Autres aminosides
Attention
Ces informations ne peuvent en aucun cas se substituer à un diagnostic,une notice, une expertise médicale, au conseil d’un pharmacien ou à l’avis d’un professionnel de santé. CGU
Indications
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractères pharmacocinétiques de la nétilmicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.Elles sont limitées :- aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques.- l'association de la nétilmicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations :. rénales, urologiques et génitales,. septicémiques et endocarditiques,. méningées (en y adjoignant un traitement local),. respiratoires,. cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),. articulaires.- à la prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections transurétrales de prostate.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Contre Indications
CONTRE-INDIQUE :Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas :- d'allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides,- de myasthénie,- chez les prématurés et nouveau-nés à terme en raison de la présence d'alcool benzylique.En effet l'alcool benzylique peut entraîner une acidose métabolique, une détresse vitale : gasping syndrom avec détérioration de l'état neurologique et défaillance cardiorespiratoire. Le métabolite, l'acide benzoïque, peut déplacer la bilirubine. Ces accidents peuvent être mortels. Les doses-seuil à risque paraissent se situer à 90 mg/kg/jour,- d'administration simultanée avec d'autres aminosides (voir section interactions).DECONSEILLE :Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé :- au cours de la grossesse : l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse en raison d'un risque potentiel d'ototoxicité et de néphrotoxicité foetales. Son utilisation sera strictement limitée aux pathologies infectieuses graves. En effet, en clinique quelques cas d'atteinte cochléo-vestibulaire néonatale ont été décrits avec les aminosides, notamment la streptomycine et la kanamycine, et, les études animales ont mis en évidence une atteinte cochléaire et rénale. Dans le cas d'une exposition à ce médicament en cours de grossesse, une évaluation de la fonction auditive (autoémissions) et rénale du nouveau-né est recommandée,- en association avec les polymyxines par voie parentérale (voir section interactions),- en association avec la toxine botulique (voir section interactions).
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : J01GB07.
(J: Anti-infectieux)
La nétilmicine est un antibiotique de la famille des aminosides.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroïdes
Staphylococcus méti-S
Staphylococcus méti-R *
40 - 60 %
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii)
50 - 70 %
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
40 - 70 %
Enterobacter cloacae
0 - 15 %
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella
0 - 20 %
Morganella morganii
Proteus mirabilis
0 - 15 %
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
5 - 40 %
Salmonella
Serratia
5 - 40 %
Shigella
Yersinia
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques **
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
** Dans certaines indications, la nétilmicine peut être utilisée en association, en particulier avec les bêta-lactamines (septicémies, endocardites) à l'exception des infections à Enterococcus faecium. Toutefois, la synergie est abolie lorsque les espèces impliquées (streptocoques, entérocoques) présentent une résistance acquise de haut niveau à la nétilmicine (5 - 20 % des souches).
Indications
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractères pharmacocinétiques de la nétilmicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
· Aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques.
· L'association de la nétilmicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations:
o rénales, urologiques et génitales,
o septicémiques et endocarditiques,
o méningées (en y adjoignant un traitement local),
o respiratoires,
o cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
o articulaires.
· A la prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections transuréthrales de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
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PHI Pharmaceutical Institute créé en 1989 est le résultat d'une synérgie entre deux fondateurs oeuvrant dans le domaine pharmaceutique : fabricant,(60 % de l’activité globale concerne le développement d’une gamme générique fabriquée localement.) ,importateur et distrubuteur de produits pharmaceutiques