ORGALUTRAN, Solution Injectable 0,25 mg/0,5ml, Boîte de 5

1826 DH

Ganirelix

COOPER PHARMA

H01CC01

Hormones systemiques, hormones sexuelles exclues Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues Hormones hypothalamiques Anti-hormones entrainant la liberation de gonadotrophine

Attention Ces informations ne peuvent en aucun cas se substituer à un diagnostic,une notice, une expertise médicale, au conseil d’un pharmacien ou à l’avis d’un professionnel de santé. CGU

Indications

- Prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP).- Dans les études cliniques, Orgalutran a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH).

Contre Indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.- Hypersensibilité à la Gonadotrophin Releasing Hormone (GnRH) ou à tout autre analogue de la GnRH.- Pathologie modérée ou sévère des fonctions rénale ou hépatique.- Grossesse ou allaitement : il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du ganirelix chez la femme enceinte. Chez les animaux, une exposition au ganirelix au moment de l'implantation a abouti à une résorption de la portée. On ignore la pertinence de ces données chez l'homme. On ignore si le ganirelix est excrété dans le lait maternel. L'utilisation d'Orgalutran est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Toutes les formes

Du moins cher

Type du Produit

ORGALUTRAN

Présentation

Boîte de 5, Solution Injectable

Dosage

0,25 mg/0,5ml

Prix

1826 DHS

Ganirelix

Fonctionnement

Classe pharmacothérapeutique : ANTIGONADOTROPHIN RELEASING HORMONE, code ATC : H01CC01. - Orgalutran est un antagoniste de la GnRH, qui module l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique en se liant de façon compétitive aux récepteurs de la GnRH dans l'hypophyse. De ce fait, une suppression rapide, profonde et réversible des gonadotrophines endogènes survient, sans la stimulation initiale que l'on constate avec les agonistes de la GnRH. A la suite de l'administration de multiples doses de 0,25 mg d'Orgalutran à des femmes volontaires, les concentrations sériques en LH diminuaient au maximum de 74%, 4 heures après l'injection et celles en FSH et E2 respectivement de 32% et 25%, 16 heures après l'injection. Les taux sériques hormonaux revenaient aux valeurs de pré-traitement dans les 2 jours suivant la dernière injection. - Chez les patientes en cours de stimulation ovarienne contrôlée, la durée médiane du traitement avec Orgalutran était de 5 jours. Pendant le traitement par Orgalutran, l'incidence moyenne des élévations de LH (> 10 UI/L) avec une élévation concomitante de la progestérone (> 1 ng/ml) a été de 1,2% comparée à à 0,8% pendant le traitement par agoniste de la GnRH. On a observé une tendance à l'augmentation de l'incidence des élévations de LH et de la progestérone chez les femmes présentant un poids corporel élevé (> 80 kg), mais aucun effet sur les résultats cliniques n'a été observé. Cependant, étant donné le faible nombre de patientes traitées à ce jour, un effet ne peut pas être exclu. Des élévations précoces de LH, antérieures au début du traitement par Orgalutran au 6ème jour de la stimulation, sont survenues spécifiquement chez les hyper-répondeuses mais n'ont pas affecté le résultat clinique. Chez ces patientes, la production de LH était rapidement supprimée à la 1ère administration d'Orgalutran. - Dans les études contrôlées avec Orgalutran, utilisant un protocole long avec un agoniste de la GnRH comme référence, le traitement par Orgalutran a permis une croissance folliculaire plus rapide pendant les premiers jours de stimulation, mais la cohorte de follicules en voie de maturation finale était légèrement plus réduite et a sécrété en moyenne des taux moindres d'estradiol. Ce profil différent de la croissance folliculaire nécessite que les ajustements des doses de FSH soient basés sur le nombre et la taille des follicules en voie de maturation, plutôt que sur le taux d'estradiol circulant.

Indications

- Prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP). - Dans les études cliniques, Orgalutran a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH).

COOPER PHARMA

1933

http://cooperpharma.ma

Depuis 1933, Cooper Pharma, laboratoire pharmaceutique marocain, accompagne les professionnels de la santé, au service d’une mission : accroitre l’accessibilité de tous aux médicaments. Cooper Pharma est aujourd’hui le laboratoire leader de l’industrie pharmaceutique nationale, avec sa gamme de produits propres, couvrant avec plus d’une centaine de spécialités, les aires thérapeutiques majeures. Aux côtés de cette gamme de génériques de marque, Cooper Pharma est le partenaire d’une vingtaine de multinationales pour lesquelles il représente une centaine de médicaments, sous licence.

Médicament

Principe

Générique

Laboratoire

ORGALUTRAN, Solution Injectable 0,25 mg/0,5ml, Boîte de 5

Ganirelix

COOPER PHARMA

H01CC01

Indications Cacher les indications

Contre Indications Cacher les contres indications

Toutes les formes

Indications

Contre Indications