Rotarix est indiqué dans l'immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus (voir rubriquesPosologie et mode d'administration, Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).   L'utilisation de Rotarix doit se baser sur les recommandations officielles.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.   Hypersensibilité suite à une précédente administration de vaccins à rotavirus.   Antécédents d'invagination intestinale.   Sujets ayant une malformation congénitale non opérée de l'appareil gastro-intestinal pouvant prédisposer à une invagination intestinale.   Sujets ayant une ImmunoDéficience Combinée Sévère (IDCS) (voir rubrique Effets indésirables).   L'administration de Rotarix doit être différée chez les sujets ayant une maladie fébrile sévère aiguë. La présence d'une infection bénigne n'est pas une contre-indication à la vaccination.   L'administration de Rotarix doit être différée chez les sujets présentant une diarrhée ou des vomissements.