Attention
Ces informations ne peuvent en aucun cas se substituer à un diagnostic,une notice, une expertise médicale, au conseil d’un pharmacien ou à l’avis d’un professionnel de santé. CGU
Indications
TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction d'hypersensibilité retardée à la tuberculine comme aide au dépistage d'une infection par un bacille tuberculeux ou comme contrôle pré ou post-vaccinal du vaccin BCG.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Contre Indications
- Allergie à l'un des composants du produit ou réaction allergique ou anaphylactique survenue lors d'une précédente administration.- Personne ayant eu une réaction tuberculinique sévère lors d'un précédent test, avec vésicule, ulcération ou nécrose.- Personne ayant un antécédent documenté de tuberculose active.- Le produit ne doit pas être administré par voie sous-cutanée. Il pourrait en résulter une réaction faussement négative.- Ne pas injecter par voie intraveineuse.
CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE : DIAGNOSTIC DE LA TUBERCULOSE.
Code ATC : V04CF01.
- TUBERTEST est préparé à partir d'un lot initial de dérivé protéinique purifié de tuberculine (PPD-CT68), lui-même obtenu par culture de Mycobacterium tuberculosis humain sur milieu synthétique exempt de protéine.
- La composition exacte des tests tuberculiniques varie en fonction des souches utilisées en production. Les tuberculines doivent être testées cliniquement chez l'homme par rapport à une tuberculine de référence afin de pouvoir être comparées les unes aux autres en terme de sensibilité et de spécificité.
- Des études indépendantes menées par le US Public Health Service (Service de santé publique des Etats-Unis) chez l'homme ont permis de déterminer la quantité de PPD-CT68 en solution stabilisée nécessaire pour être bio-équivalente à la tuberculine DPP-S (en solution tamponnée par phosphate, sans Tween 80) en considérant comme standard la concentration de 5 unités US (UT) de tuberculine DPP-S.
- La réaction tuberculinique est une réaction d'hypersensibilité retardée à médiation cellulaire qui consiste en une induration due à l'infiltration de cellules et occasionnellement à une vésiculation et une nécrose.
De façon classique, la réaction d'hypersensibilité retardée commence 5 à 6 heures après l'administration du produit, est maximale de 48 à 72 heures et persiste quelques jours. Cliniquement, la réaction d'hypersensibilité à la tuberculine est la manifestation d'une infection antérieure par Mycobacterium tuberculosis ou par une autre mycobactérie. Dans la plupart des cas, la sensibilisation est induite par une infection naturelle à une mycobactérie ou par la vaccination par le BCG.
- Lors d'une étude clinique comparative contrôlée, randomisée, en double aveugle, incluant 779 sujets, TUBERTEST a démontré une forte sensibilité (95,4%), une haute spécificité (95,7%), et des diamètres d'induration similaires à ceux de la tuberculine PPD-RT23 (référence OMS). Dans cette même étude clinique, la concordance des résultats obtenue avec TUBERTEST et la Tuberculine Mérieux a été satisfaisante, bien que TUBERTEST ait induit plus fréquemment des diamètres d'indurations plus petits que ceux induits par la Tuberculine Mérieux.
Indications
TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction d'hypersensibilité retardée à la tuberculine comme aide au dépistage d'une infection par un bacille tuberculeux ou comme contrôle pré ou post-vaccinal du vaccin BCG.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Les champs d'activités développés au sein de cette institution concernent la Recherche Scientifique, les Analyses Biologiques, les Prestations de Service en Sécurité Alimentaire et Environnement, et la Production de Produits Biologiques.