Acnés sévères (telles que acné nodulaire, acné conglobata ou acné susceptible d'entraîner des cicatrices définitives) résistantes à des cures appropriées de traitement classique comportant des antibiotiques systémiques et un traitement topique.

L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique Grossesse et allaitement). L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer sauf si toutes les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse" sont remplies (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). L'isotrétinoïne est également contre-indiquée en cas de : • Insuffisance hépatique. • Hyperlipidémie. • Hypervitaminose A. • Association avec les tétracyclines ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les patients ayant une hypersensibilité à l'isotrétinoïne ou à l'un des excipients. En raison de la présence d'huile de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.