Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'ofloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.1. Elles sont limitées chez l'adulte : - au traitement des infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non,- au traitement de l'uréthrite gonococcique et non gonococcique,- au traitement des infections sévères dans les manifestations prostatiques,- au traitement des infections gynécologiques hautes (voir précautions d'emploi),- au traitement de relais des infections ostéo-articulaires,- au traitement de la suppuration bronchique, en l'absence de toute atteinte parenchymateuse : . chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de plus de 65 ans),. chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives,- au traitement des infections ORL suivantes :. sinusites chroniques,. poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur nature) et des cavités d'évidement,. préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou cholestéatomateuses.2. Elles sont réservées au SECTEUR HOSPITALIER et limitées chez l'adulte aux infections sévères à bacilles à Gram négatif et à staphylocoques définis comme sensibles dans leurs manifestations :. septicémiques,. respiratoires,. ORL chroniques, . rénales et urinaires, y compris prostatiques,. gynécologiques,. osseuses et articulaires,. cutanées,. abdominales et hépatobiliaires.- Situations particulières :Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.- Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à l'ofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsqu'un de ces germes est suspecté. - Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec.- L'emploi d'ofloxacine dans les infections graves, notamment bactériémiques àPseudomonas aeruginosa et Acinetobacter, est déconseillé.- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

CONTRE-INDIQUE :Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :- Hypersensibilité à l'ofloxacine ou à un produit de la famille des quinolones.- Antécédents de tendinopathie avec une fluoroquinolone (voir mises en garde et précautions d'emploi et effets indésirables).- Epilepsie.- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase.- Enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.- L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement : en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire pour le nouveau-né allaité.En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.DECONSEILLE :Ce médicament ne doit GENERALEMENT PAS être utilisé :chez l'enfant jusqu'à la fin de la période de croissance, en raison d'une toxicité articulaire chez l'enfant et l'adolescent : arthropathies sévères touchant électivement les grosses articulations ; toutefois, exceptionnellement, après documentation microbiologique et après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque, la prescription d'ofloxacine est possible chez l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement exceptionnel de certaines infections sévères en échec de traitement conventionnel pour lesquelles les résultats des examens bactériologiques peuvent justifier l'utilisation d'ofloxacine.